宁夏回族自治区 药品检查管理办法实施细则 (征求意见稿 ) 第一章 总则 第一条 为规范全 区 药品检查行为 ， 根据 《 药品管理法 》 《疫苗管理法 》《 药品生产监督管理办法 》《 药品检查管理办 法（试行 ）》等有关法律法规规章及规范性文件，结合我 区 药品监督管理工作实际，制定本细则。 第二条 本细则适用于全 区 各级药品监督管理部门（以 下简称药品监管部门 ） 对 辖区内药品 生产 、 经营 、 使用环节 实施的检查、调查、取证、处置等行为。 第三条 本细则所指药品检查是全 区 各级药品监管部门 对药品生产 、 经营 、 使用环节相关单位遵守法律法规 、 执行 相关质量管理规范和药品标准等情况进行检查的行为。 第四条 药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则， 加强源头治理 ， 严格过程管理 ， 围绕上市后药品的安全 、 有 效和质量可控开展。 第五条 自治区 药品监督管理 局（以下简称自治区药监 局 ） 负责组织对 自治区内 药品上市许可持有人 、 药品生产企 业 （含医疗机构制剂室，下同 ）、药品批发企业、药品零售