医疗器械_体外诊断试剂临床试验基本文件目录（2022年第21号）

自2022年5月1日起，尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目，应当按照《规范》进行调整后开展临床试验；对于已经通过首次伦理审查的项目，可以按照原相关文件要求开展工作。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2022-03-31

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械临床试验 法规依据：《医疗器械临床试验质量管理规范》