医疗器械_体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本(2022年第21号)

自2022年5月1日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目,应当按照《规范》进行调整后开展临床试验;对于已经通过首次伦理审查的项目,可以按照原相关文件要求开展工作。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2022-03-31

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械临床试验 法规依据:《医疗器械临床试验质量管理规范》

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