— — 1 — — 附件 2 医疗器械临床试验报告范本 报告编号 /版本号： ××× 临床试验报告 试验医疗器械名称： 临床试验使用的型号规格： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是 □ 否 □ 临床试验机构： 主要研究者： 临床试验组长单位 /协调研究者（ 多中心临床试验 适用 ）： 临床试验开始时间： 临床试验结束时间： 方案编号： 方案版本号和日期： 申办者： 原始资料保存地点： 年 月 日 填写说明