起草说明

为规范广东省医疗机构制剂注册与备案,根据《中华人民共和 国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《关于印发加强医疗 机构中药制剂管理意见的通知》《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》(以下简称《办法》),以及《关于对医疗机构应用传统工艺 配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)等有关规 定,广东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)组织制定了 《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则(征求 意见稿)》(以下简称《细则(征求意见稿)》),现说明如下:

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:5页 更新时间:2022-03-30

应用地区:广东省 应用岗位:医药行业从业人员 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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