附件 2 2022 年广东省医疗器械专业技术人员 继续教育专业科目学习指南 为进一步完善和 提高我省医疗器 械专业技术人员 的知 识结构、研究和自主创新能力、专业理论水平及其综合素养， 根据《条例》）及《意见》要求，结合本行业实际，现制定 并发布 广东省 2022 年医疗器械专业技术人员继续教育专业 科目学习指南。 一、学习内容 课程 1. 《医疗器械监督管理条例》培训 课程 2. 《医疗器械注册与备案管理办法》培训 课程 3. 《医疗器械生产监督管理办法》培训 课程 4. 《医疗器械经营监督管理办法》培训 课程 5. 《医疗器械使用质量监督管理 办法》培训 课程 6. 《医疗器械质量抽查检验管理办法》培训 课程 7. 《医疗器械召回管理办法》培训 课程 8. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相 关培训 课程 9. 《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械分 类规则》相关培训