2021年05月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号备案人名称原文 生产地址原文 备案日期状态 1 医用干式胶片 国械备20171241 号 Carestream Health,Inc. 8124 Pacific Ave White City,OR, USA 97503 2021-05-31 变更 2 医用干式胶片 国械备20170252 号 Carestream Health,Inc. 8124 Pacific Ave White City,OR USA 97503 2021-05-31 变更 3 医用干式胶片 国械备20170253 号 Carestream Health,Inc. 8124 Pacific Ave White City,OR USA 97503 2021-05-31 变更 4 微生物比浊仪 国械备20210298 号 bioMerieux , Inc.595 Anglum Road, Hazelwood , MO 63042 USA 2021-05-31 有效 5 无源手术器械 国械备20210297 号 MagoNovuM GmbH & Co.KGFaulenbachstra ße21, 78573 Wurmlingen , Germany 2021-05-28 有效 6 骨钻 国械备20151557 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 7 骨铰刀 国械备20160508 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 8 打拔器 国械备20150478 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 9 骨科定位片 国械备20151005 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 10 快装手柄 国械备20151604 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 11 持板钳 国械备20150300 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 12 免疫显色试剂 国械备20150983 号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2021-05-28 变更 13 肩关节手术工具 国械备20210296 号 Zimmer Inc.1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 2021-05-28 有效 14 核酸提取或纯化试剂 i-densy PackUNIVERSAL 国械备20190711 号 株式会社　アークレ イ ファクトリー 滋賀県甲賀市甲南町 柑子1480番地 2021-05-28 变更 15 金属骨小梁反肩关节 置换手术工具 国械备20210295 号 Zimmer Inc. 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 2021-05-28 有效 16 骨科用螺丝刀 国械备20151833 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 17 护套国械备20160022 号 Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1- 5, 24232 Schönkirchen , Germany 2021-05-28 变更 18 髋关节手术工具 国械备20170205 号 Biomet Orthopedics56 East Bell drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA 2021-05-27 变更 19 髋关节手术工具 国械备20161149 号 Biomet Orthopedics56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 2021-05-27 变更