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2015 年 10 月 21 日 ,国家食品药品监督管理总局发布第 18 号总
局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），
并将于 2016 年 2 月 1 日起施行。
一、起草背景
使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重
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