附件 2 《中药资源评估指导原则 》 （征求意见稿） 起草说明 一、起草背景 《药品注册管理办法 》 《 中药注册管理补充规定 》 （ 国食药 监注〔 2008 〕 3 号）中规定 “保障中药材来源的稳定和资源的可 持续利用 ”。 2014 年 ， 食品药品监管总局批准 《 中药注册管理中 的资源评估和对策研究 》 为政策研究课题 ， 委托中国中医科学院 中药资源中心开展研究 ， 主要目标是起草 《 中药资源评估技术指 导原则》（以下简称《指导原则》）。 接到任务后 ，课题组组织食品药品监管总局 、国家中医药局 、 中国中医科学院、中国医学科学院、中国食品药品检定研究院 、 北京大学、天津大学等单位的 20 余名专家讨论制定了研究方案 和计划 。 课题组按计划推进并与食品药品监管总局 、 国家中医药 局、相关企业多次会议咨询，形成了《指导原则》初稿。 201 5 年 12 月 29 日 ， 食品药品监管总局召开结题会 ， 专家一致同意课 题结题 。 此后 ， 食品药品监管总局药品化妆品注册管理司与课题 组及有关专家又进行了多次研究 、 讨论 ， 最终形成了 《 指导原则 》 征求意见稿。 二、起草的主要思路 在起草过程中，遵循了以下思路：