www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品注册备案资料规范 （征求意见稿） 第一 章 总则 第 一 条 （ 概述 ） 为规范 化妆品注册备案管理工作 ， 保证 化妆品注册 、 备案各项资料的规范提交 ， 依据 《 化妆品监督 管理条例 》 《 化妆品注册 备案 管理办法 》 等有关法律法规要 求，制定本规范。 第二条 （ 适用范围 ） 在中华人民共和国境内生产经营的 化妆品的注册和备案资料，应当符合本规范要求。 第三条 （ 总体要求 ） 化妆品注册人 、 备案人应当遵循风 险管理的原则 ， 以科学研究为基础 ， 对提交的注册与备案资 料的真实性 、 合法性 、 完整性负责 ， 并且承担相应的法律责 任 。 境外化妆品注册人 、 备案人应当对境内责任人的注册与 备案工作进行监督。 第 四 条 （ 文字和翻译要求 ） 化妆品注册备案资料应使用 国家公布的规范汉字 。 除 注册商标 、 网址 、 专利名称 、 境外 企业的名称和地址等 必须使用 其他文字 的 ， 以及在我国化妆 品监管法规中已使用的英文缩写简称 （ 如 SPF 、 PFA 、 PA 、 UVA 、 UVB 等 ） ， 所有其他文字 均应 完整 、 规范地翻 译为中 文，并将 原 文 附在相应的 译文 之后。 第 五 条 （ 签章要求 ） 注册与备案资料应当符合国家有关 用章规定 ， 签章齐全 ， 具有法律效力 。 按照规定 ， 境外企业 及其他组织不使用公章的 ， 应当由法定代表人 或者企业 （ 其