www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 附表 4 计量检验抽样方案 第一栏 第二栏 第三栏 第四栏 检验批量 N 抽取样本 量 n 样本平均实际含量修正 值（ λ · s） 允许大于 1 倍，小于或 者等于 2倍 允许短缺量 的件数 允许大于 2 倍允许短 缺量的件 数 修正因子 λ =t 0.995 × n 1 样本实际 含量标准 偏差 s 1～ 10 N \ \ 0 0 11 ～ 50 10 1.028 s 0 0 51 ～ 99 13 0.848 s 1 0 100 ～ 500 50 0.379 s 3 0 501 ～ 3200 80 0.295 s 5 0 大 于 3200 125 0.234 s 7 0 样本平均实际含量应当大于或者等于标注净含量减去样本平均实际含量修正值 （ λ · s） 即 q≥ （ Qn— λ · s） 式中 : q— 样本平均实际含量 q=1 n 1 n i qi  Qn— 标注净含量 λ— 修正因子 s－ 样本实际含量标准偏差 s= 2 1 1 ( ) 1 i n i q q n     注： 1. 本抽样方案的置信度为 99.5% ； 2. 本抽样方案对于批量为 1～ 10 件的定量包装商品，只对 单件定量包装商品的实际含量进行检验 ， 不作平均实际含 量的计算。