www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品用化学原料 体外 3T3 中性红摄取光毒性试验方法 一、范围 本方法规定了化妆品用化学原料体外 3T3 中性红摄取光毒性试验 的范围 、 规范性引用文件 、 术语和定义 、 试验原理 、 试验材料与试剂 、 试验步骤、结果判定标准。 本方法推荐适用于评价化妆品用化学原料的潜在光毒性。 二、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本方法的引用而成为本方法的条款 。注明 日期的引用文件 ， 其后所有的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版 均不适用于本方法 ，但是 ，鼓励使用单位对修订部分的引用进行研究 ， 并提出意见 。 研究是否可使用这些文件的最新版本 。 未注明日期的引 用文件，其最新版本适用于本方法。 经济合作与发展组织（ OECD ） guidelines for the testing of chemicals: 3T3 NRU phototoxicity test. NO. 432 三、术语和定义 下列术语和定义适用于本方法。 （一）光毒性（ Phototoxicity ） 皮肤一次接触化学物质后 ，继而暴露于长波紫外线照射下所引发 的一种皮肤毒性反应。 （二）细胞活性（ cell viability ） 测量某一细胞群总活性的参数 （ 如细胞溶酶体摄取活性染料中性 红 ） ， 其数值取决于测定的终点和试验所用的设计方案 ， 并与细胞总 数和 /或细胞活力相关。