www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中西咪替丁的检测方法 （高效液相色谱法） 1 范围 本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中西咪替丁的含量。 本方法适用于膏霜乳液类 、 液态水基类 、 凝胶类 、 面膜类化妆品 中西咪替丁含量的测定。 2 方法提要 样品经甲醇超声提取后 ， 采用高效液相色谱系统分离 ， 二极管阵 列检测器检测 ， 根据保留时间和紫外光谱图定性 ， 峰面积定量 ， 以标 准曲线法计算含量。必要时，采用液相色谱 -质谱法进行确证。 本方法对西咪替丁的检出限为 8ng ， 定量下限为 24ng ； 取样量 为 1.0g 时，检出浓度为 20 μg/g ，最低定量浓度为 66 μg/g 。 3 试剂和材料 除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水 为 GB/T 6682 规定的一级水。 3.1 西咪替丁，纯度 ≥99% 。 3.2 乙腈，色谱纯。 3.3 甲醇，分析纯。 3.4 磷酸二氢钾，分析纯。 3.5 氨水，分析纯，浓度为 25-28% 。 3.6 流动相的配制：