www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中抗感染类药物的检测方法 Determination of Anti-infective Drug in Cosmetics 1 范围 本方法规定了采用高效液相色谱 -串联质谱法测定化妆 品中 36 种抗感染类药物含量的方法。 本方法适用于膏霜类、乳液类、水剂类等化妆品中 36 种抗感染类药物的检测。 本方法所包含的 36 种抗感染类药物名称 、CAS 号及化学 结构式见附表 1。 2 方法提要 本方法以乙腈为溶剂提取样品中抗感染类药物成分 ， 用 高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测，对样品中的 36 种 抗感染类药物进行初筛 。 筛查结果呈阳性的样品 ， 以相应的 标准品为对照 ， 根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定 性，定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。 本方法中 36 种抗感染类药物的检出限、定量下限及取 样量为 0.2g 时最低检出浓度和定量浓度见附表 2。 3 试剂和材料 除另有规定外 ， 本方法所用试剂均为分析纯 ， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。 3.1 甲醇，色谱纯； 3.2 乙腈，色谱纯； 3.3 甲酸，色谱纯； 3.4 氯化钠。