www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 关于系列化妆品使用同一批准文号或备案号的通知 关于系列化妆品使用同一批准文号或备案号的通知 （征求意见稿） 为进一步规范化妆品许可管理工作，方便化妆品生产企业经营管理，我局决定自 2010 年 4 月 1日起，对系列化妆品使用同一批准文号或备案号。具体通知如下： 一 、系列化妆品包括多色号 （ 颜色 ）系列非特殊用途化妆品 、多色号 （ 颜色 ）系列防晒类化 妆品、多香型（气味）系列化妆品、多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同 SPF 、 PFA 或 PA 值的系列化妆品。 多色号 （ 颜色 ）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂 （ 色调调整部分 ）种类或含量 不同外 ，基础配方成分含量 （ 配合色调调整部分除外 ）、种类相同 ，且其系列名称相同的非 特殊用途化妆品。 多色号 （ 颜色 ）系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂 （ 色调调整部分 ）种类或含量不同 外 ，基础配方成分含量 （ 配合色调调整部分除外 ）、种类相同 ，且其系列名称相同的防晒类 化妆品。 多香型 （ 气味 ）系列化妆品是指产品配方中除香精的种类或含量不同 ，基础配方成分含量 （ 配 合香精调整部分除外）相同，且其系列名称相同的化妆品。 多色号 （ 颜色 ）系列染发类化妆品是指产品配方除染发剂 （ 色调调整部分 ）种类或含量不同 外 ，基础配方成分含量 （ 配合色调调整部分除外 ）、种类相同 ，且其系列名称相同的染发类 化妆品。 不同 SPF 、PFA 或 PA 值的系列化妆品是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外 ，基础配方成 分含量（配合防晒剂调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。 二 、国家食品药品监督管理局对批准或备案的系列化妆品发给同一批件或备案凭证 ，且使用 同一批准文号或备案号 ，此类批件或备案凭证设附页 。在批件或备案凭证上只载明其中一个 产品的相关信息 ，同系列其他产品的中文名称 、外文名称 （ 进口化妆品 ）、批准 （ 备案 ）日 期、有效期等相关信息在附页中载明。 三 、申请系列化妆品行政许可时 ，应将同系列化妆品作为一组产品进行申报 。产品的申报资 料按《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许 [2009]856 号）的有关规定提供。 四、系列产品行政许可，按下列情形办理： （一 ）首次同时申请系列化妆品行政许可的 ，符合要求的发给一个批件或备案凭证 ，使用同 一个批准文号或备案号。 （二 ）系列产品已获批准或备案的 ，再申请同系列其他产品行政许可时 ，有两个或两个以上 批件或备案凭证的 ，申请人应当书面申请选择已批准或备案的其中一个产品的批准文号或备