— 1 — —
附件 2
药包材登记资料要求（试行）
品种名称： XXXXX
登 记 人： XXXXX
使用情况分类：
○1 未在境内外上市药品中使用过的药包材（如新材料、新结构 ）；
○2 已在境内外上市药品中使用过，但改变药品给药途径且风险提高的药
包材；
○3 未在境内外上市药品中使用过，但是可证明在食品包装中使用过的与
食品直接接触的药包材（仅限用于口服制剂 ）；
○4 已在相同给药途径的上市药品中使用过的药包材
○4.1 无注册证的药包材
○4.2 有注册证的药包材
○5 其他
登记人名称： 盖章
法定代表人： 签名
展开
