《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》

随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合。药品说明书是药品安全性信息最主要的载体,是指导安全、合理使用药品的重要法定文件。在一种药物单药以及联合用药积累了大量的安全性数据的情况下,面对不同的使用者,如何科学、全面、清晰、简洁、易读的在说明书中呈现药物在不同使用场景下的安全性特征,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:14页 更新时间:2022-04-22

应用地区:全国 应用岗位:抗肿瘤药物 法规依据:《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》

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