吉林省药品审评中心赴医疗器械生产企业开展集中审评

近日，吉林省药品审评中心（以下简称“审评中心”）主任郭宝生带领器械审评科全体人员，来到长春市曼特诺医疗器械有限公司，对该企业申报的产品资料开展集中审评，旨在深入开展医疗器械审评体制机制改革，持续贯彻落实省局“惠企上门、帮扶到户”专项行动。 

　　在现场，公司负责人介绍了公司发展历程和体外诊断试剂、医用检验设备的研发、生产现状及中长期发展规划。该公司于2020年9月向审评中心提交了“载脂蛋白A1测定试剂盒”等30个产品延续注册集中审评的申请。审评中心器械审评科克服人员少、任务重、压力大等困难，积极协调，统筹安排，在遵守政策法规的前提下，利用一天时间组织全员上门开展集中审评，进行“音传音、手把手、面对面”指导帮服。此举加快了临床医疗机构急需药品和医疗器械的上市审评速度，缩短了办理时间，解决了困扰难题，得到企业高度评价。 

    今后，审评中心将继续发挥职能作用，秉承“急事急办、特事特办、快速高效、科学审评”原则，不懈开展“走进企业”活动，加快审评速度，提升审评质量，全力助推医药生产企业高质量发展。