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9月22日,四平检查分局向吉林省药品检验所送检最后3批药用辅料,至此全部完成抽样469批的年度计划,其中:本省上市许可持有人生产品种381批次,药包材10批次,药用辅料8批次;省外上市许可持有人生产的注射剂34批次、其他剂型36批次,为2020年药品抽样工作划上了一个圆满的句号。
为确保抽样工作有序推进,四平检查分局结合实际制定了抽样实施方案,将抽样计划细化到监管单元,规定每个监管单元抽样任务批次,以及需要抽取包材、辅料、中药材中药饮片、医院制剂、省外上市许可持有人生产品种批次,严格按照《省局检查分局抽样任务分配表》组织抽样,在落实抽样任务上丝毫不打折扣。
四平检查分局还与四平市食药检所构建了抽样协调机制,召开抽样初期和中期工作会,共同分析抽样任务形势,交流抽样重点企业和品种,研究抽样、送检进度,四平市食药检所专家就药品外观检查、取样封样等方面知识进行讲解;在抽样过程中,抽样人员遇到抽样量不确定、信息录入等问题时,四平市食药检所相关人员都及时给予答复和指导。
为发挥抽样技术支撑作用,四平检查分局把抽样与监管工作紧密结合起来,药品抽样与日常检查、专项检查、案件调查协同开展,把抽样作为检查的手段,把检查作为抽样的契机,尽量不单一安排抽样或监管工作,同时明确按照“谁抽样谁协查”的原则,做好协查工作,有效提高监管效能。
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