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自5月6日松原市市场监督管理局召开医疗器械抽样工作启动会议以来,紧紧围绕医疗器械经营、使用市场监管实际,加大了疫情防控医疗器械产品的抽样力度。
抽样中,该局要求抽样人员严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证;要针对对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格以及其他需重点监控的医疗器械产品进行重点抽样,提高抽样的针对性和靶向性;要根据医疗器械经营和使用单位的不同情况,分别组织开展抽样;加大去年抽验不合格企业及历年未抽验的企业单位进行抽样;要求抽样人员要加强联系,避免重复抽样,提高工作效率;要坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的,做到现场监督检查和抽样工作相结合。
截至目前,该局已抽取有源产品4批次、无源产品26批次,并于5月18日送省医疗器械检验所。
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