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吉林省药监局党组成员、副局长王宏(右二)、蓝翁驰(右一)带队调研辽源市医药产业发展情况。
8月12日,吉林省药监局党组成员、副局长王宏、蓝翁驰带领药品注册管理处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械注册管理处、医疗器械监管处、行政审批办等处室相关工作人员赴辽源市调研医药产业发展状况,并召开服务“两品一械”企业座谈会,认真听取药械生产企业在发展中存在的问题和困难,现场给予政策解答。
调研组强调,省药监局以深入学习习近平总书记视察吉林重要讲话重要指示精神为指导,紧紧围绕国家和省关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新、支持医药产业发展的决策部署,抓改革、强监管、守底线,同时加快简政放权,坚持放管结合,积极为企业发展搭建好服务平台、沟通平台、交流平台,让企业充分享受到政策红利。希望辽源市以纳入全省“一主、六双”“医药健康走廊”规划布局为契机,积极用活、用好省药监局各项支持政策,助力医药产业结构调整升级。
调研组指出,随着《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》(以下简称“两法两办法”)相继实施,对药品生产企业提出更高的要求。企业要认真学习领会“两法两办法”的新变化、新要求,全面落实企业主体责任,依法生产,守法经营,熟悉业务、精通法规,提升自身素质和法律素养,守住药品质量安全底线;要树立创新意识,转变发展方式,调整产品结构,补齐标准短板,以产业高质量发展保证药品质量安全,为当地经济企业助力。省药监局已启动为期5个月的“惠企上门、帮扶到户”专项行动,组建4个指导服务组,通过网络视频、集中培训、面对面座谈、答疑解惑等各种举措服务企业,真正解决企业遇到的问题和困难,使监管与服务一体化,努力打造吉林省药品安全和高质量发展齐头并进的“双赢”局面。
辽源市市政府副市长徐晖出席会议,认为省药监局调研组一行带着专家上门为辽源药械企业答疑解感、技术帮扶到位,政策指导到位,问题分析准确,实实在在为各企业解决了实际问题,体现了药监责任和担当,同时感谢省药监局以及辽源检查分局特别是疫情防控期间,对相关生产企业采用驻厂监督、法律指导、技术帮扶等各种措施,确保驰援一线的疫情防控物资质量符合要求,同时对新建疫情防控物资生产企业筹建、产品注册等各方面做了大量的帮扶工作,为企业发展注入了强大动力。他希望,辽源检查分局在省药监局的指导下,继续强化监管与服务并重的理念,促进企业高质量发展,为辽源医药产业健康发展做出积极贡献。同时,要求各药械企业对调研组提出的要求、解决问题的办法和措施抓紧梳理,认真落实,始终把药品质量安全摆在首位,增强社会责任感,严守法规规范,加强质量安全管理和药品全生命周期管理,提升突发事件应对能力,不断提高产品质量安全水平,做老百姓放心的好药。
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