山东省药监局召开专题会议推进平行进口医疗器械相关工作

山东省发布日期：2020-08-07 阅读：1506

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为进一步推进山东自贸试验区济南片区平行进口医疗器械相关工作，8月4日下午，省药监局召开平行进口医疗器械专题会议，研究讨论平行进口医疗器械各项相关工作制度、具体操作流程及下一步推进措施。

按照山东自贸试验区济南片区平行进口医疗器械专题会议纪要分工要求，省局前期组织相关专家对有关制度措施进行了研讨会商，明确任务分工，拟定了制度建设初步方案。

本次会议对前期拟定的制度草案开展集中研讨，对平行进口医疗器械备案管理暂行规定、试点产品目录清单、试点企业监督管理办法、风险防控和检验方案等五项制度进行了深入讨论，形成了修改意见。会议还对济南海关有关制度措施提出具体意见。

省药监局医疗器械处、注册处、省检验中心、省审评中心、省不良反应监测中心和济南市市场局有关人员参加了会议。

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