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近期,淮北市市场监督管理局对所辖县、区市场监管局上半年医疗器械监管工作情况开展督查,督查围绕年度目标考核任务进行,实时把握工作进度,确保全年工作任务的完成。
目前,全市经营企业检查覆盖率已达到85%,生产企业检查覆盖率已达到67%,使用单位检查覆盖率已达到40%,基本实现了时间过半,任务完成过半。根据督查结果,对县区局提出了具体要求,一是要对辖区内的医疗器械生产企业、经营企业,对托幼机构、养老机构、流浪人员救助机构、院校卫生室、个体诊所使用药械实行全覆盖监督检查,对其他医疗机构(含公私立医院、乡镇卫生院)检查覆盖率不低于30%,二是要督促存在问题的单位限期整改到位,加大立案查处力度,三是要定期对医疗器械流通质量安全形势进行分析研判,及时消除和化解风险隐患,三是要做到检查信息及时输入省监管执法平台,四是要积极开展医疗器械法规的宣传、专业知识培训,提高执法人员工作技能和涉械单位质量安全意识、主体责任意识,积极推进不良事件监测与上报工作。
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