E邀专家
为进一步加强疫苗生产监管,提高疫苗检查员能力水平,加快推进国家级疫苗实训基地建设,近日,省局在泰州市举办了疫苗生产监管实训班。省局药品安全总监于萌出席会议并讲话。
本次实训邀请了国内监管部门和知名疫苗生产企业等有关单位专家进行授课,从疫苗发展现状、培养基模拟灌装、生产风险管控、生产信息化系统、质量风险防控、洁净室环境监控、疫苗检验、生物药生产现场核查关键点等方面进行了深入讲解,并注重理论讲解与实地观摩相结合,在泰州医药高新区疫苗工程中心及有关疫苗生产企业进行现场教学,加深了参训检查员的感性认识和理解体验。
于萌总监在讲话中指出,近年来,省局认真贯彻落实党中央、国务院、省委、省政府和省市场监管局关于疫苗管理工作各项决策部署,不断强化疫苗质量安全监管。加快建设江苏疫苗安全“省控线”,积极探索改革和完善疫苗管理新体制机制。认真开展疫苗生产监督检查和派驻检查,及时排查风险,不断提升监管效能,确保了我省疫苗质量安全和供应保障。于萌总监要求参训检查员珍惜本次实训机会,认真参加各项课程学习,进一步提高疫苗监管业务能力和现场检查水平,为我省疫苗安全监管工作作出更大贡献。
省局药品生产监管处、认证审评中心、省食药检院及苏州、无锡、常州、泰州检查分局以及全省派驻疫苗生产企业检查员等共30余人参加了实训。
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