山东省药监局四分局双向发力 提高监管抽检工作效能

按照2020年药品生产、市场环节监督抽检实施方案要求，结合药品生产、市场监督抽检计划，省药监局四分局在坚持日常监督检查的同时，合理规划、创新开展药品监督抽检工作。目前，四分局药品监督抽检工作已按计划全面启动，截止目前，生产环节已完成11家单位的55批次抽样工作，同步完成了40家次药品生产企业和医疗机构制剂的日常监督检查工作。

一是精准完善抽检计划。将2020年药品抽检计划结合辖区药品生产、批发及连锁企业基本情况，按照药品生产经营企业的品种多少、规模大小以及质量安全风险高低，对每家药品生产经营企业的抽检类型、抽检品种、抽检数量进行精准定位和综合规划，提高了抽检的系统性和靶向性。

二是创新开展委托抽检。通过印发委托函的形式，将烟台和威海市辖区药品生产企业、批发企业、零售连锁总部2020年药品监督抽检工作委托给烟台和威海市食品药品检验检测中心，同时提出具体要求。

三是有效提升抽检效能。四分局将日常监督检查工作与监督抽检工作紧密结合，通过创新抽检方式，既发挥了专职抽检工作人员的高效抽检技能，做到专人专用；又坚持风险管理和监检结合，同步摸底企业生产经营情况、彻底排查质量安全风险。