山西省综改示范区市场监管局贯彻落实药品经营许可证换证工作推进会精神

日前，省综改示范区市场监管局组织辖区30家药品流通批发企业参加了省药监局组织的全省药品经营许可证换证工作推进会，并就贯彻落实会议精神提出明确要求。

一是充分认清药品监督管理工作的形势。保障人民群众用药安全是一项政治责任，也是一项民心工作。特别是新的《药品管理法》《疫苗管理法》，以及正在征求意见的《刑法修正案（十一）》（草案）涉及到对药品生产、销售假药经营者的惩戒力度、对负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守等，都提出非常严厉的惩罚，充分体现了“四个最严”要求，不论是企业还是监管部门都要提高认识，强化责任意识。

二是落实好省药监局安排的各项工作任务。药品经营许可证换证是今年药品流通监管工作的一项重要内容。要将换证工作与全面落实省局“两品一械”监管工作任务有机结合起来，与开展中药饮片整治、特殊药品整治、药品经营行为整治等专项行动有机结合起来，与药品抽检、案件查办工作结合起来，提高工作有效性，全面完成省局下达的各项工作任务。

三是药品经营企业确保体系运行持续有效。各药品经营企业要以换证为契机，转变思想观念，变“要我合规”为“我要合规”，在质量管理体系方面狠下功夫，软件硬件同时抓，确保持续符合《药品经营质量管理规范》。