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6月22-24日,省药监局督察组一行对宣城市药械流通监管工作进行督查,宣城市市场监管局副局长、二级调研员金小腊陪同。
在宣城市医药有限公司,督查组以血液制品、麻精药品、集采药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂为重点,对该企业的药品经营质量管理规范执行情况进行了全面检查,对检查中发现的缺陷,要求企业立即整改。在泾县蔡村卫生院,督查组抽查部分疫苗购进台账,查看了储存记录,详细了解了疫苗应急处置等情况,对泾县市场局监管情况进行了督查。
督查组与全市药械监管人员进行了座谈,详细了解药械流通处部署的各项专项整治开展情况,对在工作的存在的问题和困难与市县局的同志进行了充分的交流。并就疫苗国家监管体系(NRA)第三次接受世界卫生组织评估工作对全市药品监管人员进行了培训。
通过现场检查、实地走访和座谈,督察组对宣城的药械流通监管工作给予充分肯定,并对下一步工作提出了具体的要求。金小腊表示通过督查,进一步提升了药械安全监管意识,对督查中发现的问题,要举一反三,及时整改。他强调,一要按照省药监局的要求,以专项整治为抓手,聚焦药械监管重点难点,按照规定的时间节点和要求完成各项监管任务。二要坚决做好NRA评估准备。省药监局将NRA评估工作在合肥和宣城先行试点,是对我市监管工作的充分信任,各县市要进一步提高认识,对照世卫组织GBT评估标准,持续改进NRA评估准备工作,以NRA评估为契机进一步提升药械监管的科学化、规范化水平,保障人民群众用药安全。
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