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近日,吉林省药监局通化检查分局结合工作实际制定了《吉林省药品监督管理局通化检查分局药品飞行检查制度(试行)》及《**企业药品飞行检查方案》、《药品飞行检查报告》模板,以此来规范细化指导飞行检查工作。
今年上半年,通化检查分局依据检查制度有序安排,结合日常监管情况,随机抽调业务素质强的执法人员组成检查组,有针对性地对辖区内两户重点监管企业开展了飞行检查。根据飞行检查情况由分局领导组成研判组,对企业存在的问题进行研判,对企业法人、负责人等相关人员进行约谈,要求企业认真进行整改,全面深入进行原因分析及风险评估,制定切实可行的整改措施和风险防控手段,按照时限要求提交整改报告,并将对企业整改情况做好追踪验收,对整改不及时、不认真、不到位的将依法依规严肃处理。
通过飞行检查,强化了企业药品质量责任意识,规范了企业依法依规生产行为。下一步,该分局将继续以查隐患、找缺陷、风险防控为重点开展飞行检查,督促企业时刻紧绷质量这根弦,不断推进药品相关法律法规等贯彻落实,保障公众用药安全。
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