【监管处罚】吉林省通化检查分局开展疫情防控用医疗器械重点产品检查工作

　　连日来，吉林省药监局通化检查分局积极开展医用防护服、医用口罩和新冠肺炎病毒检测试剂盒等疫情防控类医疗器械专项检查，取得了明显成效。 

　　通化检查分局制定了《2020年医疗器械生产企业日常监督检查计划》，共分6个组,实现检查“全覆盖”。专门为医用防护服、医用口罩和新冠肺炎病毒检测试剂盒等防护类医疗器械生产企业建立口罩生产咨询服务和医疗器械生产监管微信群，积极为口罩开办企业进行网上咨询答疑，推荐发送技术要求、政府文件、医用口罩技术要点、应急医疗器械设备、原材料相关参考资料，及时与企业沟通企业审批申报进度，实时为企业提供便捷式咨询服务。同时，派专人负责开展企业生产数据日报告工作，并通过建立的生产微信群对每户防疫防控类生产企业的生产、质量安全情况进行每日收集上报，实施每日监督，及时跟踪企业质量管理体系落实情况，帮扶指导企业产品注册和生产许可申报工作。 

    截至目前，该分局共检查防疫类相关企业21户次，出动检查人员48人次，督促企业落实整改项目12条，未发现企业违法违规行为。