药监头条 山东省
省药监局区域检查分局成立后,五分局各项工作有序推进,开局良好。
一是明确分工,理顺机制。成立了综合、药品生产监管、药品市场监管、医疗器械监管、化妆品生产、执法办案等6条工作线,明确岗位职责。围绕2020年省药监局工作要点,各工作线明确每项重点工作主要措施,制定工作计划。设计公文流转、执法检查等工作流程,理顺工作机制。
二是开展培训,提升技能。积极参加省药监局组织的视频培训。邀请国家级药品生产检查员授课,讲授药品生产检查专项知识。两次组织全体人员到辖区相关企业参观考察,增强监管业务能力。开展业务大讲堂活动,集中学习《药品管理法》等8部法律法规,提升依法行政水平。
三是密集调研,摸清底数。分管领导分别带队到药品生产、经营企业开展药品质量安全风险隐患排查和调研工作,深入了解企业生产经营情况、企业执行GMP、GSP情况及药品质量体系运行情况等,排查药品生产、经营过程中的风险隐患。目前,已调研15家企业,70人次参加调研,基本摸清监管底数。
四是联合检查,开展监管。联合临沂、日照、枣庄市市场监管局开展疫情防控用出口医疗器械生产企业专项检查。重点对辖区内医用防护服、医用防护口罩、红外额温计等防护类产品生产企业开展了检查。截止目前共检查生产企业9家。对于在检查中发现的问题,联合检查组出具检查报告,由相关市场监管局监督企业在规定期限内完成整改,切实落实企业主体责任。