药监头条 辽宁省
4月17日,省药品监督管理局局长郭雪峰同志到丹东,与丹东地区15家生产防疫用相关产品的医疗器械生产企业进行座谈。
从2月初丹东第一家医用防护服生产企业开工以来,截至目前,丹东地区已生产医用防护服300余万套,占全省总产量的近80%,成为全省最大的医用防护服生产基地。座谈会上,相关企业家朋友对省药品监督局在疫情期间优化许可审批管理,持续深入企业指导规范企业申办许可资质表示衷心感谢。同时,希望省、市两级监管部门能在原材料价格调控、质量把控和开展专业人员培训等方面继续为企业提供帮助。省药品监督局医疗器械监管处处长谢金奎同志就企业关心的相关问题进行了细致、耐心的解答。
座谈会上,郭雪峰局长对丹东地区相关企业积极参与防护服、隔离衣等医疗器械类防护产品注册、生产,努力对全省疫情防控作出贡献给予充分肯定。他要求医疗器械生产经营者深刻领会习总书记“四个最严”重要指示精神;要充分认识当前药品监管部门强化监管的决心与态度,要学法、知法、守法,要真正落实企业质量安全主体责任,将法理、规范、责任贯穿于生产、经营、销售的全链条中;要能用人、用能人,将有能力、有专业知识的人用到关键领域的关键岗位上去;要有责任意识,建立起企业自身完备的质量管理体系,真正做到“写你所做的”和“做你所写的”,杜绝体系制度和实际生产“两层皮”!同时,他要求省局医疗器械监管人员既要严格履行监管职责,做好维护公众用药用械安全的“守护者”,也要持续服务企业,促进全省医药产业规范健康发展。
丹东市市场监管局局长王志丹同志、省局综合规划财务处处长赵文雨同志、医疗器械监管处处长谢金奎同志、稽查六处张永钢同志陪同座谈。
又讯 省药品监督管理局局长郭雪峰同志与局稽查六处全体同志进行座谈。丹东市市场监管局局长王志丹同志、稽查六处张永钢同志分别汇报了机构改革后丹东市市场监管局、省局稽查六处各项监管工作和疫情防控工作,并对下一步推进药品监管大数据云平台建设提出意见和建议。
座谈会上,郭雪峰同志充分肯定了丹东市市场监管局、省局稽查六处在此次疫情防控工作中付出的努力、取得的成效。他强调,稽查六处成立后,“职务、单位、事权”发生了改变,但“使命、责任、感情”不能变,保障人民用药安全,做人民身体健康“守卫者”的职责和使命不能变。他要求稽查六处全体同志,要坚决落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神,把人民利益放在至高无上的位置;要把“风险管理、全程管控、社会共治”作为监管工作的基本原则,学法、知法、用法,做到法定职责必须落实;在工作中要坚持问题导向、目标导向,因企施策、因事施策,把发现问题、解决问题、消除隐患作为出发点和着力点;要以“严、实、细”的工作态度和工作作风抓好各项工作的落实;要严格廉洁自律,正确建立好“亲清”的政商关系,真心为企业服务。同时,郭雪峰同志就在新时期新体制下如何加强省市监管部门协调,分工协作,提高监管效能提出了意见和工作要求。