药监头条 贵州省
根据省药监局《关于开展疫情防控用出口医疗器械质量监管工作的通知》(黔药监函[2020]166号)要求,近日,铜仁市市场监管局对铜仁市获证的1家医用红外额温计,3家医用口罩生产企业开展质量专项检查。
经查,铜仁市除医用红外额温计生产企业已办理出口相关手续,有部分产品出口外,另3家口罩生产企业出口手续在办理中,未发生产品出口业务。检查组现场查看了产品原材料、生产车间、产品检验、成品储存等,详细了解企业出口手续办理情况,并要求企业要建立和完善产品生产、销售、出口档案,切实保证出口医疗器械产品可追溯,同时要提高责任意识,严格按照商务部,海关总署,国家药监局关于有序开展医疗物资出口的要求,全面落实企业主体责任,加强疫情防控医疗器械出口质量把控,严把出口产品质量关,保证出口医疗器械质量安全,树立国家形象,确保国家利益。