药监头条 山东省
根据省局疫情防控医疗器械质量安全监管工作统一部署,省药监局六分局主动行动,积极参与,联合菏泽、济宁市场监管局开展了疫情防控用与出口医疗器械生产企业专项检查。
一是派员参加市局成立的疫情防控出口医疗器械质量监管工作专班,参与疫情防控医疗器械监管组织协调工作;
二是与菏泽、济宁市场监管局组成联合检查组,重点对新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计、隔离衣等防护类产品生产企业开展检查,4月7日至今共出动执法人员17人次,对14家生产企业进行了检查。
三是针对检查中发现的问题,省药监局六分局联合市局共同出具检查报告,督促企业限期整改,落实主体责任,严格遵照《医疗器械监督管理条例》等相关法规、规范及标准组织生产,全力保障疫情防控用及出口医疗器械产品质量安全。