为贯彻落实国家局、省局有关疫情防控用出口医疗器械质量监管工作专题电视电话会议精神,近日,南京检查分局约谈部分医用口罩生产企业。
约谈中,分局人员强调了医疗器械质量管理体系的重要性,要求企业承担起产品质量安全第一责任人的使命,严格按照经批准的生产工艺组织生产,把好原材料关、质量控制关、出厂检验关,对可能存在的产品质量风险隐患及时分析整改,对出现的问题产品及时召回,确保产品质量安全。与会企业表示要深刻总结经验教训,认真学习相关法规,切实落实质量安全主体责任。
会上,分局还就监督检查中发现的问题出具了警告信,后续将持续加强医疗器械出口质量监管,用心提供服务,助力打造企业品牌,彰显国家良好形象。