【药监头条】江西省局召开加强出口医疗器械防疫物资质量监管工作会

4月9日，为落实国家药监局出口医疗器械监管电视电话会议精神，督促企业履行产品质量主体责任，有效保证出口医疗器械产品质量安全，省局召开加强出口医疗器械防疫物资质量监管工作部署会议。省局副局长吴腮忠出席会议并讲话。

会议指出，自新冠肺炎疫情发生以来，省局采取积极有效措施，推进医疗防护用品企业复工复产，保障防护用品质量安全。我省医疗器械生产企业按照疫情防控指挥部的要求，不断满足市场对防护用品的急需，为做好新冠肺炎疫情防控物资保障工作作出了突出贡献。面对当前全球疫情严峻的形势，在全力满足国内和省内疫情防控产品需求的基础上，企业通过捐赠、援助、出口等形式助力国际疫情防控，体现了我省医疗器械行业的责任和担当。

会议强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于疫情防控的重要讲话和一系列重要指示精神，按照中央和省委、省政府的决策部署，深刻领会保障疫情防控医疗器械产品质量的重大意义，全力做好出口相关产品质量监管工作。各有关医疗器械生产企业要落实主体责任，保障出口疫情防控医疗器械产品质量安全，坚决做到行为合规、产品合格。要认真学习国家有关出口医疗器械防疫物资的政策措施，研究相关进口国有关防护用品的质量标准，抓住机遇扩大出口份额，在帮助国际社会防控疫情的同时，更好地发展医疗器械产业。要严把出口产品质量关，严把原料购进关、工艺关、检验关，严格生产过程管理，建立出口清单和追溯制度，有效保障出口医疗器械产品质量安全。各级药监部门要加强与有关部门配合，严格出口销售证明管理，加大对出口防护用品的监督检查和质量抽验工作，及时查处违法违规行为。

会上，三鑫公司、翔翊公司、3L公司、美宝利公司等企业代表在会上作了产品出口情况的交流发言。参会企业现场签订了《出口医疗物资质量承诺书》。

南昌市市场监管局、行政审批局有关负责同志，省局器械注册处、器械监管处、科技处有关负责人，省局受理中心、器械检测中心、认证审评中心负责人以及省内医疗器械出口生产企业的代表参会。