为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械安全和性能的基本原则
(点击下载)
国家药监局2020年3月3日
2026-02-06
2026-02-05
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