【监管处罚】江苏省常州检查分局启动疫情防控用医疗器械生产企业“回头看”活动

江苏省发布日期：2020-03-10 阅读：677

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近日，为进一步保障疫情防控用械质量安全，常州检查分局专门组成疫情防控物资专项检查组，对全市涉及企业进行“回头看” 检查活动。

一是梳理生产经营状况。分别对2家原来持有医用口罩产品注册证及8家刚取得应急备案批件的生产企业进行梳理，掌握企业生产概况、原料购进、质量管控、成品检验等基本情况。二是集中开展专项检查。抽调4名同志分成2个工作小组，对涉及企业开展现场检查，检查重点内容为“体系文件建立、原材料检验、生产车间、生产记录、检验记录”等方面，同时督促企业履行主体责任。三是发挥技术支撑作用。主动联系检验机构，对防护服、口罩半成品先期免费进行微生物检测，同时对成品进行监督抽样送检。