根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告。
持有人(企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 类型 | 检查结果 |
吉林恒睿医药科技有限公司 | 长春市净月开发区小合台工业区9号地银锦路558号201号房 | 中药饮片车间中药饮片生产线中药饮片(净制、切制) | 年度 | 不符合 |
通化华夏药业有限责任公司 | 吉林省通化县快大茂镇黎明工业区、吉林省通化湾湾川开发区 | 吉林省通化县快大茂镇黎明工业区:制剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(最终灭菌)、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取; 吉林省通化湾湾川开发区:中药前处理车间中药前处理生产线中药前处理(净选) | 年度 | 不符合 |
通化永基药业股份有限公司 | 吉林省通化县快大茂镇团结路2555号 | 固体制剂车间、丸剂车间 | 年度 | 不符合 |
吉林省百济堂参业有限公司 | 集安市榆林镇 | 中药饮片(净制、切制、蒸制) | 年度 | 不符合 |



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