河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2026年第2期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

1.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：T-21A，批号：2301280340，生产，不合格项目：控制器的操作部件。

2.重庆市国人医疗器械有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：TDP-L-Y5，批号：26031722，生产日期：2026.03.17，不合格项目：固定、防止误调。

3.重庆华升医疗器械有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：CQJ-16B，批号：251231308，生产，不合格项目：固定、防止误调。

4.北京华医新技术研究所生产的1批次中频药物导入治疗仪，规格型号：HY-D03A，批号：03ACACG01268，生产，不合格项目：外部标记。

5.河南首岳医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：17.5cm*9.5cm平面挂耳式（无菌），批号：20251019，生产日期：20251019，不合格项目：无菌。

6.河南德钰医疗器械有限公司生产的1批次定制式固定义齿，规格型号：氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥，批号：21605140007，生产，不合格项目：孔隙度。

7.河南省西贝橡胶有限公司生产的1批次天然橡胶胶乳男用避孕套，规格型号：标称宽度49±2mm、52±2mm、55±2mm/光面型、非光面型（颗粒、螺纹、颗粒＋螺纹），批号：2603052,生产日期：202603，不合格项目：包装和标志。

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

2026年11月6日

附  件   

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单