行政相对人名称 | 苏州秉理科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320505MA275YXJ2G |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 张浩 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 370************37 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监苏处罚〔2026〕018号 |
违法行为类型 | 在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械的行为 |
违法事实 | 该企业《医疗器械生产许可证》登载的生产地址为：江苏省苏州市高新区滨河路689号北楼507室，不包含新增的江苏省苏州市高新区滨河路689号北楼510室。该企业也没有申请医疗器械生产许可证地址变更。由于该企业在新增的地址设置了原材料库、包材库、半成品库，根据《医疗器械生产监督管理办法》第十五条的规定，该案定性为在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械案。 |
处罚依据 | 《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条、《医疗器械监督管理条例》第八十一条、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第八条 |
处罚类别 | 罚款；没收非法财物 |
处罚内容 | 责令改正,没收原材料、包材、半成品，并处5万元罚款。 |
罚款金额（万元） | 5.0 |
没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | 0.8571 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2026/11/06 |
处罚有效期 | 2026/11/21 |
公示截止期 | 2029/11/06 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 | 公示截止期依据文件：关于进一步规范“双公示”信息归集有关工作的通知 |
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