根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
山西省药品监督管理局
2026年11月6日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结果 |
1 | 云鹏医药集团有限公司 | 硬胶囊剂（固体制剂六车间：106生产线） | 2026年2月5日-2月8日 | 符合要求 |
2 | 山西普恒制药有限公司 | 小容量注射剂（最终灭菌，一车间：01生产线） | 2026年3月21日-3月23日 | 符合要求 |
3 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 原料药（甲钴胺）（原料一车间：原料一车间生产线） | 2026年3月28日-3月31日 | 符合要求 |
4 | 临汾宝珠制药有限公司 | 片剂（固体车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（含中药前处理)(中药提取车间:前处理生产线，固体车间:硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（中药提取车间:前处理生产线，提取生产线，固体车间:颗粒剂生产线）、散剂（固体车间:散剂生产线）、原料药（异烟肼）（原料药车间:异烟肼生产线）、原料药（甘草锌）（原料药车间:甘草锌生产线） | 2026年4月10日-4月13日 | 符合要求 |
5 | 山西黄河中药有限公司 | 金玄利咽颗粒（国药准字B20020408，规格：每袋装3g）（颗粒剂，含中药前处理及提取）（中药材前处理车间，中药材粉碎车间，中药提取二车间：中药提取生产2线，颗粒剂车间：颗粒剂生产线） | 2026年4月17日-4月19日 | 符合要求 |
6 | 山西惠达林曦医药科技有限公司 | 山西惠达林曦医药科技有限公司委托山西威奇达光明制药有限公司生产西咪替丁注射液（规格：2ml：0.2g，国药准字H20254966）（小容量注射剂，最终灭菌，冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ） | 2026年4月23日-4月25日 | 符合要求 |
7 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 原料药（巴柳氮钠）（合成车间：巴柳氮钠生产线） | 2026年4月24日-4月26日 | 符合要求 |
8 | 山西康益恒泰药业有限公司 | 中药饮片（麸炒、砂炒、酒炙、盐炙、姜炙、炒炭、蒸、煮、炖，中药饮片车间：中药饮片生产线） | 2026年5月11日-5月13日 | 符合要求 |
9 | 山西普恒制药有限公司 | 吸入制剂（最终灭菌，一车间：01生产线） | 2026年5月14日-5月17日 | 符合要求 |
10 | 山西安迪科药业有限公司 | 锝【99mTc］替曲麟注射液（体内放射性药品，小容量注射剂，非最终灭菌,99mTc车间：99mTc生产线） | 2026年5月14日-15日 | 符合要求 |
11 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 原料药（头孢氨苄）（头孢原料一车间：Ⅰ线）、原料药（阿莫西林）（青霉素原料车间：东线）、片剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅰ线）、硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅱ线）、颗粒剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅲ线）、口服混悬剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅳ线） | 2026年5月22日-5月25日 | 符合要求 |
12 | 山西安迪科药业有限公司 | 氟[18F]脱氧葡糖注射液（放射性药品（小容量注射剂）,18F车间:18F生产线） | 2025年10月24日-10月25日 | 符合要求 |
13 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司委托华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产克林霉素磷酸酯注射液（规格：按C18H33ClN2O5S计2ml：0.3g）（小容量注射剂二车间：非最终灭菌2号线） | 2025年10月17日-10月18日 | 符合要求 |
14 | 山西振东道地药材开发有限公司 | 毒性中药饮片（净制、切制、醋炙、砂炒、 煮，饮片 1 车间：毒性中药饮片生产线） | 2026年5月21日-5月23日 | 符合要求 |
15 | 山西振东道地药材开发有限公司 | 中药饮片(米炒，饮片2车间：中药饮片生产线) | 2026年5月21日-5月23日 | 符合要求 |
16 | 长治市郊区阳光乙炔气厂 | 医用氧（分装）（医用氧生产车间：医用氧充装生产线） | 2026年6月6日-6月7日 | 符合要求 |
17 | 山西振东制药股份有限公司 | 片剂（固体制剂2车间：片剂生产线） | 2026年6月14日-6月16日 | 符合要求 |
18 | 山西正元盛邦制药有限公司 | 感冒清热颗粒（颗粒剂，含中药前处理及提取）（前处理车间：中药提取生产线、制剂车间：颗粒剂生产线）；枇杷止咳颗粒（颗粒剂，含中药前处理及提取）（前处理车间：中药提取生产线、制剂车间：颗粒剂生产线） | 2026年8月7日-8月9日 | 不符合要求 |
19 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 山西鑫煜制药股份有限公司委托大连美创药业有限公司生产ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（规格：1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg,二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg），国药准字H20264070）（软胶囊剂，生产车间一（软胶囊制剂车间）：软胶囊剂生产线3） | 2026年7月28日-7月30日 | 符合要求 |
20 | 山西皇城相府沁河制药有限公司 | 中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、盐炙、蜜炙、油炙、明煅、蒸制，中药饮片车间：中药饮片生产线）、毒性饮片（净制、切制、煮制、砂炒，毒性饮片车间：毒性饮片生产线） | 2026年6月27日-6月29日 | 符合要求 |
21 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 原料药（右泛醇，原料八车间：原料八车间生产线）、原料药（克立硼罗，原料十车间：原料十车间生产线） | 2026年7月17日-7月20日 | 符合要求 |
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