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国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告（2026年第27号）
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为规范有源植入式医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月8日
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