柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于 Bravo CF 胶囊递送装置投诉数量增加的问题,具体表现为胶囊无法吸附于食管或无法从递送装置脱离。生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统(国械注进20153073986)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026-09-28
2026-09-24