内蒙古自治区药品检查中心抓实放射性药品使用许可检查工作

为规范辖区医疗机构放射性药品使用管理，破解行业监管难题，近期，自治区药品检查中心立足职能、精准施策，通过深耕标准建设、优化帮扶服务、建强专业队伍三项举措，抓实放射性药品使用许可检查工作，织密辖区放射性药品安全防护网。深耕标准研创，筑牢监管根基

结合辖区监管工作实际，自治区药品检查中心系统梳理放射性药品法律法规，对标国际先进检查经验优化工作体系，牵头完成《医疗机构使用放射性制剂现场检查验收标准研究》药品安全监管科研项目，初步构建标准化、规范化放射性制剂现场验收体系，明确检查流程与判定准则，为后续统一监管尺度、规范现场核查工作奠定基础。同步在核心期刊《中国药事》刊发论文《医疗机构配制放射性药品洁净环境监管要求对比研究》，立足放射性药品质量管控与辐射防护双重属性，明晰洁净环境分级检查标准，为完善监管体系提供理论支撑与决策依据。优化服务举措，赋能行业提质

自治区药品检查中心优化许可检查工作模式，推行“提前介入、精准帮扶、全程指导”工作机制，主动下沉医疗机构开展一对一上门指导。针对部分机构设施老旧、整改难度大、升级成本高的问题，通过座谈研判难题、定制整改方案、持续跟进指导，助力医疗机构低成本、高效率完成设施合规升级改造工作，累计帮扶8家医疗机构顺利完成改造。选派2名骨干专家在全区核医学专业医疗质量控制专题培训会上现场授课，普及规范使用与风险防控知识，显著提升了辖区医疗机构放射性药品质量安全责任意识。淬炼专业本领，夯实人才支撑

聚焦放射性药品监管专业性、技术性强的特点，自治区药品检查中心常态化开展业务能力建设，通过对接国家级培训资源、选派骨干参训研学、开展典型案例研讨、组织模拟实操检查等多种方式，学习前沿监管理念和先进工作方法。同时，邀请行业权威专家专题授课，围绕药品配制、质量管控、辐射防护、隐患处置等重点环节开展实操指导，精准补齐检查员业务短板。目前自治区药品检查中心已培养7名放射性药品专项骨干检查员，为精细化开展放射性药品许可检查和风险防控工作筑牢人才根基。截至目前，自治区药品检查中心已完成12家次医疗机构放射性药品使用许可检查，排查问题全部闭环整改，推动全区放射性药品使用管理水平显著提升。

下一步，自治区药品检查中心将持续严把准入关口，常态化开展风险排查，深化监管政策研究与技术创新，持续提升放射性药品监管规范化、精准化、专业化水平，切实守护群众放射性药品使用安全。