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根据工作需要,现将2021年12月至2023年9月期间尚未公告的合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果进行补充公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 福建省福抗药业 股份有限公司 | 福建省福州市福清市江阴工业集中区 高港大道6号 | 原料药(吡拉西坦) | 2021年12月24日-26日 | 符 合 |
2 | 厦门紫旭医药科 技有限公司 | 中山火炬开发区国家健康基地内健康 路17号 | 盐酸左西替利嗪口服滴剂 (10ml:50mg;20ml:100mg) | 2021年12月26日-27日 | 符 合 |
3 | 漳州片仔癀药业 股份有限公司 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处 齐众大道127号 | 阿哌沙班片 | 2021年12月31日-2022年1月 1日 | 符 合 |
4 | 林德气体(漳州) 有限公司 | 漳州台商投资区角美镇疏港大道8号 | 医用氧(空分) | 2022年4月12-13日 | 符 合 |
5 | 漳州片仔癀药业 股份有限公司 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处 齐众大道127号 | 口服溶液剂(地氯雷他定口服溶液) | 2022年4月14-15日 | 符 合 |
6 | 福建海西新药创 制有限公司 | 南京经济技术开发区惠中路1号 | 硬胶囊剂(塞来昔布胶囊) | 2022年6月6日-7日 | 符 合 |
7 | 福建海西新药创 制有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷三路2号 | 片剂(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) | 2022年6月6日-7日 | 符 合 |
8 | 漳州市生物化学 制药厂有限公司 | 福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工 业路12号 | 片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前 处理、提取) | 2022年6月27日-29日 | 符 合 |
9 | 福建省宝诺医药 研发有限公司 | 厦门市海沧区翁角西路2010号生物医 药产业园6号厂房 | 硬胶囊剂(盐酸美金刚缓释胶囊) | 2022年6月30日-7月1日 | 符 合 |
10 | 万全万特制药 (厦门)有限公司 | 海口市南海大道279号 | 口服溶液剂:利托那韦口服溶液(规 格:75ml:6g) | 2022年9月4日-5日 | 符 合 |
11 | 福建致淳中药饮 片有限公司 | 福建省福州市仓山区盖山镇盘屿路 869号金山工业集中区福湾片标准厂 房3号楼 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙 制、煅制、蒸制、煮制、发酵) | 2022年10月25日-27日 | 符 合 |
12 | 水仙药业(建瓯) 股份有限公司 | 福建省建瓯市吉苑路11号 | 中药饮片(净制、切制、炒制) | 2022年11月30日-12月2日 | 符 合 |
13 | 福建省神蜂科技 开发有限公司 | 福建省福州市仓山区建新镇劳光村上 店88号制剂大楼东侧 | 中药饮片[直接口服饮片<酒制蜂胶>] | 2022年12月21日-23日 | 符 合 |
14 | 福建永春制药有 限公司 | 福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1 号 | 散剂生产车间(含中药前处理):散 剂,秋水健脾散(批准文号:国药准 字Z35020482;规格:每袋装3g) | 2023年1月16日-18日 | 符 合 |
15 | 泉州中侨药业有 限公司 | 福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号 | 散剂:秋水健脾散(批准文号:国药 准字Z35020482;规格:每袋装3g) | 2023年1月18日-20日 | 符 合 |
16 | 福建省莆田市德 龙药业有限公司 | 福建省莆田市仙游县鲤南镇圣泉村 (南二环路南侧) | 中药饮片(青黛。净制、水飞) | 2023年2月7日-9日 | 符 合 |
17 | 福建广生堂药业 股份有限公司 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7 幢) | 口服固体制剂车间(四)片剂四号 线:利伐沙班片(10mg) | 2023年2月7日-9日 | 符 合 |
18 | 同溢堂药业有限 公司 | 福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号 | 丸剂(小蜜丸)(含中药前处理)、中 药饮片(净制、切制、蒸制) | 2023年3月8日-10日 | 符 合 |
19 | 福州屏山制药有 限公司 | 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20 号 | 委托品种:蛇伤解毒片(每片重 0.5g) | 2023年3月21日-23日; 2023年3月29日-20日 | 符 合 |
20 | 南平市金山气体 有限公司 | 南平市金山北路177号 | 医用氧(气态、液态) | 2023年4月13日-14日 | 符 合 |
21 | 泰荣(福建)药 业有限公司 | 黑龙江安庆县东城区 | 氨苯蝶啶片(规格:50mg/片,批准 文号:国药准字H23020053) | 2023年5月11日-12日 | 符 合 |
22 | 厦门宝华生物制 药有限公司 | 福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号 | 叶酸片(国药准字H19993229) | 2023年5月22日 | 符 合 |
23 | 新生命(福建) 生物科技有限公 司 | 福建省宁德市柘荣县宝塔路66号 | 中药饮片[净制,直接口服饮片(破壁 灵芝孢子粉,鲜竹沥),人工天竺黄] | 2023年6月13日-16日 | 符 合 |
24 | 福建海诚药业有 限公司 | 福建省柘荣县制药工业园区 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸 制、煮制) | 2023年6月16日-18日 | 符 合 |
25 | 厦门特伦制药有 限公司 | 厦门市同安区二环南路639-8号 | 茶剂(含中药前处理和中药提取) | 2023年6月28日-29日 | 符 合 |
福建省药品监督管理局
2026年9月22日
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