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云南省药品监督管理局在GMP有因检查中发现,云南普瑞生物制药(集团)有限公司质量管理体系存在严重缺陷。根据《药品检查管理办法(试行)》,综合评定结论为:不符合要求。
为控制药品质量安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条之规定,云南省药品监督管理局决定暂停云南普瑞生物制药(集团)有限公司的三七、三七粉中药饮片生产。
附件:云南省暂停药品生产目录
云南省药品监督管理局
2026年9月4日
附件
云南省暂停药品生产目录
序号 | 药品生产许可证号 | 企业名称 | 地址 | 暂停 生产 范围 | 暂停生产 日期 | 实施机关 |
1 | 滇20160304 | 云南普瑞生物制药(集团)有限公司 | 云南省曲靖市师宗县大同工业园区 | 三七、三七粉 | 2026年9月2日 | 云南省药品监督管理局 |
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