陕西省药品监督管理局关于陕西西岳制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告

陕西西岳制药有限公司

陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区

盐酸氨溴索口服溶液（规格100ml:0.6g)(委托陕西汉唐制药有限公司生产)药品GMP符合性检查持有人部分

2026年6月

25日-2026年

6月26日

符合

杨凌吉泰药业有限公司

陕西省杨凌示范区兴杨路2号

原料药：盐酸达泊西汀（原料药三车间，原料药生产线）

2026年5月

19日-2026年

5月22日

符合

西安力邦制药有限公司

西安市未央区六村堡工业园丰产路42号

原料药：格隆溴铵（二车间、三车间、净化二车间，格隆溴铵生产线）

2026年5月

18日-2026年

5月22日

符合

陕西兴邦药业有限公司

西安市高陵区泾河工业园区

委托陕西汉唐制药有限公司生产乳果糖口服溶液（规格：100ml:66.7g;200ml:133.4g)药品GMP符合性检查持有人部分

2026年7月

14日-2026年

7月15日

符合

西安乐析医疗科技有限公司

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室

大容量注射剂（1001生产车间，A线）**

2026年6月3日-2026年6月5日

符合

委托方：华东医药（西安）博华制药有限公司

受托方：陕西九州制药有限责任公司

陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号

盐酸特比萘芬喷雾剂（规格：1%（g:g，每瓶15ml);1%(g;g，每瓶30ml)(溶液制剂车间，外用制剂生产线）

2026年7月

29日-2026年

7月31日

符合