有疑问、问专家
提问
E邀专家
江西南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用手术单主动召回
江西省 阅读 27
收藏
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于本次召回涉及我公司生产车间变更。在该变更事项尚未取得监管部门批准的情况下，我公司即擅自组织生产。鉴于该行为已违反相关法规要求，并可能对产品安全、有效性和质量可控性带来潜在风险，为履行企业主体责任，我公等原因，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对其生产的一次性使用手术单(注册备案号:赣械注准20182140142)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表.pdf
2026年8月17日
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
医药企业涉刑风险防控与服务
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
第三届"医药合规百城行"正式启动
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
医药企业涉刑风险防控与服务
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有