有疑问、问专家
提问
E邀专家
北京凯思玛咨询服务有限公司报告,涉事产品为芯片传感器乳酸 II 型(货号:5206-3029)。经生产商调查核实,产品在包装环节发生标签错贴:产品一级外包装的英文标签本应标注乳酸 II 型传感器的对应信息,却被错误粘贴了芯片传感器葡萄糖 II 型(货号:5206-3011)的名称与货号标签,无法通过外包装识别内部实际传感器品类。
宜得孚诊断产品有限公司对其生产的葡萄糖/乳酸分析仪(注册或备案号:国械注进20162220044)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
E邀专家
