上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）

上海市发布日期：2026-08-10 阅读 9

CIO解读

量身解读

收藏

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下2个申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

产品名称

受理号

规格/型号

申请人

优先审批理由

数字化试模

26-222

试模：DSM-01S、DSM-02S、DSM-03S、DSM-04S、DSM-05S

数字化手柄：DSL-01

上海三友医疗器械股份有限公司

属于列入国家重点研发计划项目的医疗器械

数字化骨科撑开器

26-223

骨科撑开器：DCK-01S；数字化手柄：DST-01

公示时间：2026年8月10日至2026年8月14日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

传真电话：021-63113215

邮寄地址：上海市宜山路728号1号楼507室邮编:200233

电子邮箱：qxzcc@yjj.shanghai.gov.cn （请发送签字或盖章后的扫描版）

附件：上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表

上海市药品监督管理局

2026年8月10日

有疑问、问专家

提问

E邀专家

手机桌面放：

合规导向小程序

法规同步、监管同频

最新推荐

热门服务

分享

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部